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작성자 : 양설희, 조회수 : 557, 작성일 : 2021-10-22
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미국 식품의약국(FDA)이 26일 발표한 칸타로 바이오사이언스(Kantaro Biosciences) 19 항체 검사 키트 긴급 사용 허가서를 발급했다. COVIDeseroKlir라는 새로운 공인 항체 검사는 Covides 19 회복 후 사람에게 존재하는 항체의 정확한 수치를 확인하고 측정한다. FDA는 지난 여름 비슷한 검사를 허가했다 이전의 사스 CoV2 감염에 대한 반응으로 환자의 상대적 항체 수준을 측정할 수 있는 것이 유용할 수 있다. 바이러스에 대해 좀 더 알고 항체의 존재가 무엇을 의미하는지 FDA 장치 및 방사선 건강 센터의 체외 진단 및 방사선 건강 사무소의 팀 스텐젤 박사가 7월 보도에서 검사가 허가되었을 무렵에 SARScoV2의 존재에 대해 아직 알려지지 않은 것이 많다고 말했다. 항체는 잠재적인 면역에 대해 우리에게 말해 줄 수 있다 Stenzel은 그 당시에 환자들은 결과를 그들이 면역되었다고 해석해서는 안 되며 또는 Cantaro Biosciences로부터 어떠한 수준의 면역도 가지고 있지 않아야 한다고 말했다 시나이 산과 레날틱스의 합작회사혁신·테스트 노력을 확대하기 위한 AI가 바이오테크네사와 협력해 월 최대 1000만회 테스트 초기 용량으로 테스트 키트를 제조했다고 12일 밝혔다. 반면 이번에 공인된 Covid19 항체 검사는 한 단계 높은 수준으로 테스트한다는 점에서 다른 업체와 유사하다. 칸타로 테스트에 참여하지 않은 존스 홉킨스 대학 보건 센터의 Amesh Adalja 선임 학자는 단순히 긍정적이거나 부정적인 결과가 아닌 검출된 수준에 대한 수치를 제공함으로써 항체 수준이 어느 정도인지 이해하는 데 도움이 된다고 말했다. 아달자는 수요일 CNN과의 인터뷰에서 "감염으로부터 보호되는 것은 모든 검사에서 검출의 한계가 있을 것이며 양성 검사를 위해 존재하는 항체가 어느 정도 제한될 것이며 그 이하일 때는 음성이 될 것"이라고 말했다. 항체 역가가 XY 또는 Z라고 말할 수 있는 숫자를 준다. 항체 수준에 대한 이런 유형의 데이터는 백신 개발에 도움이 될 수 있다 아달자는 또한 백신에 대해 생각할 때 중요하게 생각한다고 말했다. 왜냐하면 우리는 종종 누군가에게 백신을 접종하고 항체의 수준을 알고 싶어 할 것이기 때문이다. 아달자는 항체가 3년 후에 일정 수준 이하로 떨어지면 3년 후에 부스터를 얻을 수 있다고 연구결과에 따르면 5개월에서 6개월 정도 지나면 시간이 지날수록 항체 수치가 감소할 수 있지만 더 많은 휴식이 있을 수 있다고 한다. 새로 인가된 칸타로 테스트에 관여하지 않은 닥터 사주 매튜 아틀랜타에 기초하고 있는 1차 진료 의사와 공중 보건 전문가가 필요하다고 말했다. 그래서 만약 매튜가 정확하다면 이와 같은 테스트는 흥미로울 것이다. 이 테스트는 98 이상의 민감하고 구체적인 것을 암시하고 있다. 칸타로스를 렌트한 발표는 이 테스트가 두 개의 바이러스 항원에 대한 새로운 코로나 바이러스 항체를 검출하기 위한 988개의 민감도와 996개의 특이성을 입증했다. 그것은 스파이크 단백질을 포함한 두 개의 바이러스 항원을 조사한다. 스파이크 단백질은 바이러스가 우리의 폐로 들어가 신체를 감염시키기 위해 사용하는 단백질이다. 그래서 나는 그 이유를 말했다. Mathew는 이 테스트가 궁극적으로 이 테스트가 얼마나 정확한지 알아야 한다고 덧붙였습니다. 이것은 현재의 Covid19 감염이 아닌 이전의 항체를 감지하기 위한 테스트입니다. 또한 Mathew는 항체가 누군가가 C에 면역이 된다는 것을 의미하지 않는다고 강조했습니다. 평생 동안 난소 19를 유지하지만 아마 몇 주 또는 몇 달 동안 보호받을 수 있을 것이다.
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